【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，于2022年5月4日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准倍利妥® (注射用贝林妥欧单抗，BLINCYTO®)用于治疗儿童复发或难治性(R/R)CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此前，倍利妥®已于2020年12月获得NMPA附条件批准，用于治疗这一适应症的成人患者。
倍利妥®是由安进公司开发，百济神州根据双方于2020年达成的全球肿瘤战略合作，获得其在中国的授权。此次上市申请获批是倍利妥®在中国获得的第二项批准。这一项用于儿童适应症的新增生物製品上市许可申请(sBLA)是由百济神州递交。
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