百濟神州(06160.HK)倍利妥®在中國獲批治療兒童復發或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病

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【財華社訊】百濟神州(06160.HK)公布，於2022年5月4日宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准倍利妥® (注射用貝林妥歐單抗，BLINCYTO®)用於治療兒童復發或難治性(R/R)CD19陽性的前體B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)。此前，倍利妥®已於2020年12月獲得NMPA附條件批准，用於治療這一適應症的成人患者。

倍利妥®是由安進公司開發，百濟神州根據雙方於2020年達成的全球腫瘤戰略合作，獲得其在中國的授權。此次上市申請獲批是倍利妥®在中國獲得的第二項批准。這一項用於兒童適應症的新增生物製品上市許可申請(sBLA)是由百濟神州遞交。

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