【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公布，集團自主研發的抗腫瘤藥「鹽酸安羅替尼膠囊」(「安羅替尼」)(商品名：福可維)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書，適應症為無法手術的碘治療抵抗的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌(RAIRDTC)。這是繼晚期非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌後，安羅替尼獲批的第五個適應症。
安羅替尼此次獲批RAIR-DTC適應症，成為首個獲批該適應症的國產原研靶向創新藥。集團正為安羅替尼與化療、PD-1、PD-L1的聯合用藥廣泛佈局，目前安羅替尼有20餘項臨床試驗進入II期或III期臨床。
港交所原文
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