艾迪藥業：創新藥持續發力 聚焦HIV領域深度布局

4月14日晚間，江蘇艾迪藥業股份有限公司（證券代碼：688488.SH，以下簡稱「艾迪藥業」或公司）發布2021年年度報告。報告期内，公司營業總收入25,570.95萬元，研發總投入7,662.43萬元，較上一年度大幅增長了3,121.91萬元；研發投入占營業收入的29.97%，較2020年增長14.26個百分點。公司結合新藥研發大環境的變化以及自身業務的開展情況，新藥研發將更加聚焦于抗HIV及人源蛋白兩大領域。

聚焦抗HIV領域：深度布局逐步顯現

2021年度，艾迪藥業將新藥研發更加聚焦于抗HIV及人源蛋白領域，努力做到機遇與挑戰並存，創新藥研發仍舊是資本市場的關注焦點。

艾迪藥業將新藥研發聚焦抗HIV領域，主要原因是基于公司首個抗艾滋病1類創新藥艾邦德®（艾諾韋林片）的成功獲批，以及公司抗HIV系列在研管線的布局。據相關信息顯示，艾諾韋林從啓動I期臨床至最終獲批，曆時約5年時間，遠遠短于其他藥物的研發周期。2021年6月，艾邦德®獲批上市銷售，當年12月即通過醫保談判進入國家醫保目錄。艾邦德®等國産創新藥的陸續獲批上市，有助于提高臨床用藥的先進性和可及性、推動國内抗HIV治療方案的整體提升。專業分析人士稱，艾邦德®上市後有望持續保持自身優勢，實現老藥更新換代和進口替代。

在實現新藥上市的同時，艾迪藥業對國家1類新藥為主的抗HIV産品管線進行深度布局，在艾諾韋林片的基礎上研發了復方制劑ACC008片，該藥物系艾迪藥業自主開發的三聯單片復方抗艾滋病1類新藥。2021年5月，ACC008（初治患者適應症）已提交上市申請，目前處于審評階段；2022年3月末，完成ACC008（經治患者適應症）Ⅲ期臨床試驗全部762例患者入組。公司表示，ACC008片的Ⅲ期臨床研究是國内首個HIV經治患者一線治療方案的Ⅲ期臨床研究，該産品若順利完成臨床研究並獲批上市，將有助于為國内艾滋病感染者提供一個與國際同步的新選擇，滿足國内大衆日益增長的醫療需求。

聚焦人源蛋白領域：原有優勢持續增進

艾迪藥業將新藥研發聚焦人源蛋白領域，主要原因是基于公司在該領域内的技術壁壘優勢、資源網絡優勢、規模生産優勢、原料品控優勢，以及公司實控人在人源蛋白制劑産品領域的過往成功經驗，公司可以從目前的人源蛋白粗品業務向下遊成品制劑領域延伸，快速推進人源蛋白新藥的研發。

在人源蛋白制劑研發方面，公司圍繞抗炎和腦卒中等領域打造人源蛋白産品研發管線。該領域的在研管線包括2個1類新藥（AD018、AD010）及2個2類新藥（AD105、AD108）。

在人源蛋白仿制藥研發方面，烏司他丁制劑仿制藥：AD105（粉針仿制）已完成制劑研制，並于2018年10月向NMDA提交了注冊申請並獲得受理，目前正在技術審評中；AD105（水針仿制）已完成處方工藝研究，正在進行非臨床研究。

商業化加速，吸納人才激發新活力

艾迪藥業作為新銳的創新藥研發企業，在聚焦于HIV領域的藥物研發的同時，也在不斷加大商業化推廣。公司著重推行新藥「診療一體化」布局，積極部署線上、線下相結合的銷售格局。2021年12月，公司與中國醫藥保健品有限公司達成戰略合作，截至2021年底，公司已覆蓋全國20個省、25個地市和重點縣的多家HIV定點治療醫院。抗HIV口服創新藥艾邦德®順利進入2021年國家醫保目錄後，艾邦德®的商業化推廣將進入全新的階段。據悉，目前公司正在與中國性病艾滋病防治協會開展合作，進行艾邦德®真實世界研究工作，為後續開展艾諾韋林相關研究奠定基礎，也為臨床醫療與公共衛生舉措的制定提供循證醫學證據。

除此之外，艾迪藥業也在積極尋求腫瘤藥在研管線的商業化變現之路。2021年12月，艾迪藥業簽署了ACC006項目的License-out協議，將該項目的技術秘密以及和專利權相關的一切權益對外轉讓。艾迪藥業表示，在堅持「創造性研發新藥」的整體發展戰略的前提下，將更多的資金集中于公司優勢項目，有利于公司其他板塊研發管線的發展以及快速推進，其産業方向更加聚焦，發展目標更加具體，戰略規劃更加清晰。

為了推進聚焦HIV領域的戰略發展，公司積極引進核心技術人才和高管，以增強公司的研發活力和商業化水平。在研發領域，公司引進高層次海外歸國人才祁洪博士（Hong Qi）來全面推動研發進程。在商業化人才隊伍方面，公司聘任國内艾滋病市場領域資深人士張靜女士為高級副總裁，由其領導商業化運營工作。公司不斷吸納精英，提高人才密度，使其在各自的專業領域發揮潛力和職業化素養，這也為公司聚焦HIV和人源蛋白領域的戰略發展儲備了優秀的主力軍。

艾迪藥業表示，未來將持續從「滿足國内艾滋病治療的迫切需求」戰略出發，致力于踐行「HIV診療一體化」的理念。在抗HIV病毒和人源蛋白領域，公司將繼續深度開發新藥管線，打造系列具有自主知識産權的産品，積極推進抗艾滋病領域和人源蛋白領域新藥的研究和開發。

來源：發布易