堃博醫療-B(02216.HK)熱蒸汽治療係統InterVapor®在中國獲批上市

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【財華社訊】堃博醫療-B(02216.HK)公佈，公司熱蒸汽治療係統InterVapor®(包含熱蒸汽治療設備及一次性使用經支氣管内窺鏡熱蒸汽治療導管，「InterVapor®」)正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市，標志著這款全球唯一的產品正式在中國商業化落地。

這是中國及全球首個獲得NMPA批準的用於治療慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD或慢阻肺)的熱蒸汽能量消融係統，唯一可以在肺段水平實現靶向分次階段治療的微創介入肺減容產品，為中國龐大的重度和極重度慢阻肺患者帶來介入治療方案，開啓中國呼吸介入治療新紀元。

InterVapor®是中國首個獲準「優先審批」的熱蒸汽能量消融係統，屬於臨床急需且在中國無同品種產品獲準注冊的醫療器械。InterVapor®對於葉間裂完整及不完整患者同樣安全有效，並為晚期慢阻肺患者提供了一種安全、有效、微創的颠覆性解決方案。堃博醫療-B已擁有熱蒸汽用於肺部治療的獨家專利，具有強大的技術護城河。

InterVapor®可以經支氣管路徑，將熱蒸汽輸送至靶肺段，通過空氣對流方式進行能量傳遞，突破原本肺部含氣量高等能量傳遞阻礙，對嚴重病變的肺段進行治療，顯著改善患者生活質量及肺功能，並提升患者運動耐量，同時保留更多健康肺部組織。

COPD是一種常見的慢性呼吸疾病，位居全球死亡原因第三位。根據沙利文數據顯示，2021年，全球約有2.26億慢阻肺患者，中國慢阻肺患者則高達1.06億，晚期慢阻肺5年生存率不到20%。目前COPD的治療策略仍以藥物治療為主，可以在一定程度上延緩疾病進展，但對於重度和極重度患者，藥物治療效果非常有限。相較於其他療法，基於InterVapor®的治療技術具有高度創新性及突破性，臨床證明其有效及安全，彌補了嚴重肺氣腫患者有效治療的空缺。目前，InterVapor®已在歐洲主流國家(英國、德國、瑞士、意大利等)和亞太的12個國家獲批上市。

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