【財華社訊】中生製藥(01177.HK)公佈，集團開發的泌尿係統藥物「米拉貝隆緩釋片」(商標名：固正)獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書。該產品按化學藥品4類申報，視同通過仿製藥質量和療效一致性評價，同品種國内仿製藥第二家獲批。
米拉貝隆是一款選擇性β-腎上腺受體激動劑，用於成年膀胱過度活動症(OAB)患者尿急、尿頻和╱ 或急迫性尿失禁的對症治療。米拉貝隆通過作用於β腎上腺素受體，選擇性鬆弛膀胱逼尿肌、促進尿液儲存，從而增加膀胱容量和延長排尿間隔，且不影響膀胱排空。
米拉貝隆在中國已被列入國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發佈的《第二批鼓勵仿製藥品目錄》，2020年進入國家醫保。集團米拉貝隆緩釋片的獲批，為國内膀胱過度活動症患者提供了新的用藥選擇。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享