嘉和生物-B(06998.HK)旗下GB242(英夫利西單抗)新藥上市申請獲批

原創

【財華社訊】嘉和生物-B(06998.HK)公布，旗下GB242英夫利西單抗已獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准，用於治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病。

作為公司第一個商業化藥品，GB242獲NMPA批准為中國患者帶來更多治療選擇。

GB242是英夫利西單抗，英夫利西單抗在中國以商品類克®出售。與類克®類似，GB242能夠以低劑量結合腫瘤壞死因子-α(TNF-α)，從而抑制人體對TNF-α的自然反應並改善炎症反應及自身免疫性疾病。該三期試驗招募了570名患者，主要研究終點為30周時ACR20的等效療效。基於研究結果，GB242與類克療效相當，在免疫原性方面與類克無顯著差別。

港交所原文