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【財華社訊】心瑋醫療-B(06609.HK)公布,美國食品藥品監督管理局(「FDA」)最近根據《食品、藥品及化妝品法案》(Food,Drugand Cosmetic Act)對公司的SupSelek™微導管授予510k許可。
截至公告日期,公司已取得FDA對Sup Selek™微導管及Fullblock™封堵球囊導管2款產品授予510k許可。公司將繼續於海外為其產品申請許可及註冊。
港交所原文
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