【財華社訊】開拓藥業-B(09939.HK)公布，GT20029治療脫髮和痤瘡美國I期臨床試驗已於當地時間2022年2月1日完成首例受試者入組及給藥。
該臨床試驗以評估GT20029(凝膠)在健康受試者中單次劑量遞增和在雄激素性脫髮或痤瘡受試者中多次劑量遞增後的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)等特徵。
GT20029是使用集團自主開發的靶向蛋白降解嵌合體(「PROTAC」)平台開發的首款雄激素受體(「AR」)化合物。據 公司所知，它是全球首個進入臨床階段的外用PROTAC化合物。2021年4月及7月，中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)及美國食品藥品監督管理局(FDA)分別批准GT20029開展I期臨床試驗，用於雄激素性脫髮和痤瘡的治療。2021年7月28日，GT20029中國I期臨床試驗完成首批受試者給藥。
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