國家藥監局明確2022年醫療器械監管重點工作

1月27日，2022年全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。會議明確了2022年醫療器械監管重點工作：一是深入開展風險隱患排查整治。聚焦重點產品、重點企業和重點環節，深入開展風險隱患排查，定期開展風險會商；開展醫療器械「線上清網線下規範」治理，加大網絡銷售監測力度。二是持續加強疫情防控醫療器械監管。加強對疫情防控醫療器械生產和經營使用環節監管，加大對疫情防控醫療器械抽檢力度。三是不斷加強監督檢查檢驗和監測評價。持續開展飛行檢查，強化質量監督抽檢，加強不良事件監測。四是持續加大違法案件查處力度，嚴懲重處醫療器械違法違規行為。五是持續加強監管能力建設。完善醫療器械法規體係，加強法規宣傳培訓，強化檢查員隊伍和信息係統建設，加強監管科學研究，推進社會共治。