邁博藥業-B(02181.HK)CMAB807X治療腫瘤骨轉移的臨床試驗申請獲批

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【財華社訊】邁博藥業-B(02181.HK)公布，中國國家藥品監督管理局「NMPA」已批准CMAB807X用於治療腫瘤骨轉移的臨床試驗申請。

CMAB807X(地舒單抗)是一種人類IgG2單克隆抗體，對人類RANKL(核因子κ-B配體受體致活劑)具有親和力和特異性，RANKL是一種跨膜或可溶性蛋白，對破骨細胞(負責骨吸收的細胞)的形成、功能及存活至關重要。CMAB807可防止RANKL激活其在破骨細胞及其前體表面的受體RANK。防止RANKL/RANK的相互作用可抑制破骨細胞的形成、功能及存活，從而減少骨吸收，增加皮質骨及小梁骨的骨量及強度。

CMAB807目前正在進行骨質疏鬆症的III期臨床試驗。CMAB807X是CMAB807的一種劑型，用於治療腫瘤骨轉移。CMAB807X的新藥申請獲NMPA批准上市後預計可用於治療腫瘤骨轉移及骨巨細胞瘤，預防實體瘤骨轉移及多發性骨髓瘤患者骨相關事件。

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