【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布，公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗新药Ligufalimab(CD47单克隆抗体，研发代号：AK117)联合Ivonescimab(PD-1/VEGF双特异性抗体，研发代号：AK112)已经获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，开展联合或不联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的Ib/II期临床研究，旨在评估Ligufalimab联合Ivonescimab联合或不联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、药物动力学、免疫塬性以及抗肿瘤活性。
该临床研究的II期阶段主要目标人群为消化道肿瘤患者。此前，Ligufalimab联合Ivonescimab已经开展了主要目标人群为头颈部恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究。
相关研究也表明，抗PD-1药物和靶向CD47药物的联合治疗通过同时启动先天性免疫和适应性免疫，具有协同抗肿瘤功效，在某些实体瘤患者中显示了良好的抗肿瘤疗效，且未增加安全性风险。
在Ligufalimab和Ivonescimab的联合治疗将有望同时启动先天性免疫和适应性免疫通路，通过两个药物的联合运用，发挥出抑制PD-1、VEGF和CD47这叁个肿瘤免疫靶点的协同作用，获得比现有疗法更佳的抗肿瘤效应。并且，根据Ligufalimab及Ivonescimab的体外和体内药效学以及毒理学研究数据，多项不同类型肿瘤的临床试验中的抗肿瘤活性以及可控的安全性特征，预期Ivonescimab联合Ligufalimab和╱或化疗在消化道肿瘤治疗中将会展现出积极的作用。
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