【財華社訊】康方生物-B(09926.HK)公布，公司自主研發的全球首創新型腫瘤免疫治療新藥卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，研發代號：AK104)聯合公司自主研發的新型腫瘤免疫治療藥物Ivonescimab(PD-1/VEGF雙特異性抗體，研發代號：AK112)，獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准，開展聯合或不聯合化療治療晚期非小細胞肺癌(「NSCLC」)的Ib/II期臨床研究。
該臨床研究是全球首個進入臨床研究階段的「雙抗」加「雙抗」聯合療法。兩款基於PD-1的雙特異性抗體新藥的聯合應用，有望在現有以PD-1/PD-L1抑制劑為基石的免疫療法的基礎上，進一步提升免疫療法的臨床效果。
Ivonescimab在針對包括NSCLC、小細胞肺癌(「SCLC」)在內的各類型肺癌的早期臨床研究中，表現出了良好的安全性和耐受性，也已經顯示出優異的抗腫瘤效果。
而正在開展的卡度尼利聯合安羅替尼(抗血管生成酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物)治療晚期NSCLC的Ib/II期臨床研究也提示卡度尼利與抗血管生成治療存在良好的協同作用，可進一步提高抗腫瘤活性。
在雙免疫聯合治療( PD -1 / PD -L1抑制劑和CTLA -4抑制劑 )的基礎上，再聯合抗血 管生成藥物，有望進一步提高臨床療效。Ivonescimab聯合卡度尼利聯合或不聯合化療將有望刷新目前NSCLC治療領域中新的療效記錄。
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