基石药业-B(02616.HK)洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC关键性临试申请获批

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【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：劳拉替尼)针对crosoncogene1(“ROS1”)阳性晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。这是全球首个洛拉替尼用于治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

洛拉替尼已在全球50多个国家获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶(“ALK”)阳性转移性NSCLC成人患者。

洛拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)。凭藉其在CROWN研究中的数据，洛拉替尼已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准，其适应症范围扩展至用于一线治疗经FDA批准的检测方法确诊的ALK阳性转移性NSCLC成人患者。

2021年6月，基石药业宣布将与辉瑞在大中华地区合作共同开发洛拉替尼，开展针对ROS1阳性晚期NSCLC的研究。

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