基石藥業-B(02616.HK)洛拉替尼治療ROS1陽性NSCLC關鍵性臨試申請獲批

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【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公布，洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：勞拉替尼)針對crosoncogene1(「ROS1」)陽性晚期非小細胞肺癌(「NSCLC」)的臨床試驗申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。這是全球首個洛拉替尼用於治療ROS1陽性NSCLC的關鍵性研究。

洛拉替尼已在全球50多個國家獲批用於治療間變性淋巴瘤激酶(「ALK」)陽性轉移性NSCLC成人患者。

洛拉替尼是一種具中樞神經系統穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑(「TKI」)。憑藉其在CROWN研究中的數據，洛拉替尼已獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准，其適應症範圍擴展至用於一線治療經FDA批准的檢測方法確診的ALK陽性轉移性NSCLC成人患者。

2021年6月，基石藥業宣佈將與輝瑞在大中華地區合作共同開發洛拉替尼，開展針對ROS1陽性晚期NSCLC的研究。

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