基石藥業-B(02616.HK):靶向ROR1抗體偶聯藥物獲FDA批准開展臨床

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【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公布，其CS5001的臨床試驗申請(「IND」)已獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的試驗可以進行(「SMP」)之通知信函。這是一款潛在全球同類最佳抗體偶聯藥物(「ADC」)，靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(receptor tyrosine kinase-like orphan receptor1,「ROR1」)。CS5001將作為全球研發進展最快的ROR1ADC之一進入臨床，標誌著基石藥業管線2.0戰略實現又一重要裏程碑。

ROR1是一種典型的腫瘤胚胎蛋白，在成體組織中低表達或者不表達，而在多種腫瘤中都有高表達，包括各類白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌，因而是一種極具潛力的ADC靶點。臨床前研究數據表明：CS5001在多種表達ROR1腫瘤細胞系展現出了較強的選擇性細胞毒性，並在血液和實體腫瘤異種移植小鼠模型中均顯示出顯著的體內抗腫瘤活性。

於此同時，集團已遞交了澳大利亞的臨床試驗申請(CTN)，並計畫在近期遞交中國的IND。

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