【财华社讯】康希诺生物-B(06185.HK)公布,有关公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”,商品名称为曼海欣)新药申请及商业化准备进展。国家药品监督管理局授予MCV4药品注册证书。曼海欣为中国首个获批准的该类疫苗。
MCV4由公司研发及生产,用于预防A、C、Y和W135群脑膜炎奈瑟球菌感染引起的流行性脑脊髓膜炎,适用人群为3月龄到3周岁(47月龄)儿童。研究发现MCV4具备安全性及良好的耐受性,在临床试验的所有年龄组中具有良好的免疫原性。
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