【財華社訊】康希諾生物-B(06185.HK)公布,有關公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(「MCV4」,商品名稱為曼海欣)新藥申請及商業化準備進展。國家藥品監督管理局授予MCV4藥品註冊證書。曼海欣為中國首個獲批准的該類疫苗。
MCV4由公司研發及生產,用於預防A、C、Y和W135群腦膜炎奈瑟球菌感染引起的流行性腦脊髓膜炎,適用人群為3月齡到3周歲(47月齡)兒童。研究發現MCV4具備安全性及良好的耐受性,在臨床試驗的所有年齡組中具有良好的免疫原性。
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