奧精醫療成立十七載：持續加強高科技研發 向高端再生醫學領域全面邁進

2021年12月22日，是奧精醫療（688613）創立十七周年紀念日。這一年對奧精醫療而言是具有重要里程碑意義的一年，5月成功登陸科創板成為上市公司；11月榮獲北京市「專精特新」中小企業稱號；12月，新産品「膠原蛋白海綿"的多中心臨床試驗完成全部病例的入組，進入臨床隨訪與數據收集階段。

作為我國高端再生醫學材料醫療器械領域的領軍企業，回首十七載創業之路，奧精醫療從創立到完成技術産業化和臨床轉化，再從創新産品陸續上市並走向海外到登陸科創板，每一次成就的取得，都離不開每一個奧精人的辛勤耕耘與艱苦付出。

始于2004年 為彌補骨缺損患者修復之遺憾

2004年，3名員工，15萬元創業資金，50平米的辦公注冊用地，一些簡易的設備和儀器，開啓了奧精醫療的創業之路。

成立之初，奧精醫療就專注于人工骨修復材料領域。以首席科學家崔福齋教授為核心的科研團隊，在數十年的科研工作中接觸到了衆多因各種原因導致骨缺損，進而嚴重影響生活和工作的病例，遂萌發了研發高性能再生醫學材料、解除患者病痛的想法。

從想法變為可能，需要相關領域紮實的學術研究為基礎。多年來，崔教授從事國防領域金屬材料表面改性尖端技術研究，在國家對部分軍用技術民用化的大背景下，其相關科研技術成果適用于人造骨骼、牙種植體的表面處理等民用領域，由此也促成了團隊向硬組織再生修復領域的學術發展。

從材料構成來看，人工骨修復材料先後出現了硫酸鈣、丙烯酸類樹脂、磷酸鈣、生物玻璃、膠原/羟基磷灰石共混材料、仿生礦化膠原等，整體發展趨勢呈現出從單一到復合、從簡單到復雜，並逐漸向仿生方向發展的特點，主流方向是與人體天然骨相似的仿生復合材料。而在當時，「礦化膠原仿生人工骨技術」是世界性難題。

在以被清華大學授權獨占許可的專利為技術參考的基礎上，奧精醫療科研團隊專注于礦化膠原人工骨修復材料領域，從骨缺損修復的臨床迫切需求出發，深入了解不同科室和術式對骨缺損修復材料的具體要求，對天然骨的分級結構及形成過程進行深入細致的科學探索。早在研發之初，Nature Materials等國際頂級學術期刊及美國化學學會網站即對此進行了廣泛報道並積極評價。

經過多年的研發，奧精醫療于2011年率先在國際上研制出成分和結構均與天然人體骨組織高度相似的礦化膠原仿生骨材料，完成了技術産業化和臨床轉化工作，並建立了具有完整知識産權的體外仿生礦化技術平台。

值得一提的是，這種人工合成的礦化膠原材料是國際上首次使用體外仿生礦化的方法規模化制備出具有天然骨組織化學組成和微觀結構的仿生復合材料，使得我國在仿生人工骨修復材料這一高端醫療器械領域處于國際領先地位。

該成果受到國内外廣泛贊譽，材料的相關基礎研究及産業化工作獲得2008年國家技術發明獎二等獎和2011年國家自然科學獎二等獎；2012年，這一成果及其臨床應用情況被國際頂級學術期刊Science在中國組織工程産業的相關專題中予以報道。

創業維艱，特別是高端生物醫用材料及相關醫療器械領域因其技術壁壘高、投入大、周期長、回報慢、成功率低，發展面臨重重險阻。在一步步走向産業化的道路上，奧精醫療得到了來自政府、主管部門和投資機構等從政策、場地、理念和資金多方面的支持，經曆了小試、中試到臨床試驗，闖過創業之初的艱難，也讓當初的夢想終成為現實。

三大産品陸續上市並走向海外 為患者帶來希望之光

開弓沒有回頭箭，自此，奧精醫療在産業化實施和臨床應用的道路上大踏步前進。依托體外仿生礦化技術平台，公司針對骨科、口腔或整形外科、神經外科的臨床需求進行産品研發，陸續推出了一系列礦化膠原人工骨修復産品。

2011年，奧精醫療推出骨科礦化膠原人工骨修復産品「骼金」，用于骨科領域各類骨缺損的填充和再生修復。2014年進一步推出口腔或整形外科礦化膠原人工骨修復産品「齒貝」，用于口腔和整形外科骨缺損的填充和再生修復；以及神經外科礦化膠原人工骨修復産品「顱瑞」，用于神經外科顱骨缺損的填充和再生修復。三大類拳頭産品均獲得了中國CFDA三類醫療器械産品注冊證，覆蓋領域廣泛，具有廣闊的臨床應用潛力及市場空間。

2015年7月，奧精醫療針對美國市場的骨科礦化膠原人工骨修復産品「BonGold」獲得美國FDA 510(k)市場准入許可，且是目前國内唯一取得該項准入許可的人工骨修復材料，並于2018年開始在美國市場銷售。

衆所周知，在美國乃至世界範圍内，FDA認證象征著醫藥領域的權威、安全以及醫生和患者的信任，而美國FDA對來自中國的高端再生醫學産品的審評審批通常頗為謹慎。

在申請過程中，奧精醫療的國内外團隊攜手一心，緊密配合。國内團隊從實驗設計、儀器儀表校准、質量認證，到操作的可追溯性，再到結果和結論等方面，全方位提升質量水平，達到可被認可的標准；在美團隊則反復梳理申請材料，經曆兩輪答辯，最終用客觀事實和充足的實驗證據證明了奧精醫療産品的安全和有效性，成就了國内醫療器械企業第一例骨植入材料的510(k)批准。

産品獲批後，首要面臨的問題是獲得當地醫生的認可。比如，當許多國内骨科專家向美國享譽盛名的足踝專家Ghate博士推薦時，Ghate博士起初因為不了解而不太相信。直到一次機會見證了奧精醫療骨修復材料的高安全性和優異的臨床效果，才讓Ghate博士有了改觀，逐漸嘗試並認可。

2017年，Ghate博士將使用奧精醫療骨修復材料的典型臨床病例撰寫成學術論文，並在SCI檢索的Regenerative Biomaterials雜誌上發表，向全世界同行分享使用體會和産品的學術價值。2018年，在美國骨科醫師協會年會（AAOS）期間，Ghate博士同衆多骨科專家研討後一致認為，奧精醫療的人工骨具有處于國際領先水平的前沿科技以及令人矚目的獨創性，其在臨床實踐中取得了非常好的效果，平均為病患縮短20%的愈合時間，大大減輕了患者痛苦。

自此，奧精醫療的産品也逐漸得到更多美國醫生的認可和應用。

發展駛入快車道 成功登陸科創板

進入2018年，奧精醫療的三大業務領域蓬勃發展。「骼金」「齒貝」「顱瑞」系列産品已應用于包括國内多家知名三甲醫院在内的四百多家醫院，國内臨床使用超過百萬例；針對美國市場的「BonGold」在美國臨床使用數千例，骨缺損修復效果良好。2018年12月，「骼金」入選中國科技部公布的《創新醫療器械産品目錄（2018）》，成為骨科領域唯一的「國際原創類」高值耗材産品。

與此對應，奧精醫療産品銷售收入實現強勁增長，利潤也呈持續增長態勢。2017-2020年營業收入年復合增長率約為26%，扣非歸母淨利潤年復合增長率約為54%，銷售毛利率保持在80%以上且穩中有升，銷售淨利率在20%以上，並隨著2018-2020年期間費用率的下降而實現明顯提升，帶動扣非淨資産收益率穩步提升，2020年達到14.3%。

作為一家研發驅動的高新技術企業，2017-2020年，奧精醫療研發費用占比平均達到10%以上。2019年作為牽頭單位組織申報並獲批代表國内最高研發水平的「十三五」國家重點研發計劃項目。

據奧精醫療介紹，2021年公司已獲得新授權專利8項，其中發明專利7項。截止目前共擁有55項授權專利，其中發明專利44項、實用新型專利11項，在申請發明專利16項，在研項目多達十余項，形成了現有産品升級更叠、在研産品豐富潛力較大的良好發展態勢。

科技創新需要大量長期資本的支持。受益于國家支持科技創新企業的政策，2021年5月21日，奧精醫療正式登陸科創板成為一家上市公司，獲得市場廣泛關注。

構建手術植骨全面解決方案 向高端再生醫學領域全面邁進

登陸資本市場為奧精醫療打開了一扇新的大門，衆多優秀的投資機構成為奧精醫療的戰略投資者，為公司的長期可持續發展奠定了堅實基礎。

業内人士指出，在國家政策大力扶持以及消費需求升級的大趨勢下，奧精醫療將擁抱更加廣闊的發展機遇。

首先，我國臨床對于骨修復材料的需求旺盛，且存在巨大的臨床需求空缺。而就行業發展現狀而言，目前我國骨修復材料行業呈現出較為分散的競爭格局，尚未出現明顯的龍頭企業。

奧精醫療的膠原礦化人工骨在骨修復領域技術路徑領先，伴隨行業的快速發展有望迅速成長，並獲得更多市場份額。除現有産品以外，在研項目「礦化膠原/聚酯人工骨修復材料」，能夠為臨床提供具有特定機械強度和降解特性的新型骨修復材料，可以為骨缺損再生修復提供更豐富的産品選擇。

其次，我國的口腔和神經外科高值耗材領域均起步較晚，發展空間廣闊。在口腔領域，口腔科骨植入材料行業的市場份額長期被進口産品所占據，在進口替代趨勢下，優質的國産品牌有望以較高的性價比優勢逐步替代外資品牌。在神經外科領域，奧精醫療的骨修復材料針對顱骨小缺損進行專門設計，填補了這一領域長期得不到滿足的臨床産品需求。

至此，奧精醫療圍繞骨科、口腔科、神經外科三大領域構建了手術植骨全面解決方案，既覆蓋常規的骨缺損修復，又能滿足諸如椎體爆裂性骨折等難治部位、以及良性骨腫瘤刮除後復雜環境的植骨修復等。

更為重要的是，針對人體組織缺損的治療往往涉及多種不同組織的再生修復，這當中還有很多未被滿足的臨床需要。目前，國内臨床可選的相關成熟産品還很少，國産高端再生醫學材料産品更是屈指可數，由此催生了奧精醫療對其他組織再生修復材料的探索和産品研發。這是奧精醫療向高端再生醫學領域全面邁進的重要戰略選擇。

多年來，奧精醫療圍繞礦化膠原人工骨修復材料的相關領域進行了研究和産品開發，儲備了膠原蛋白海綿、膠原貼敷料、口腔引導組織再生膜、人工硬腦（脊）膜、神經管鞘、人工皮膚、顱骨修復定制體等在研項目，這些項目均為具有巨大臨床需求的高端再生醫學産品。

保持戰略定力 全面提升競爭力

在取得成就的同時，奧精醫療仍然面臨著諸多挑戰與不確定性。一方面，與醫療器械行業的成熟大型企業相比，奧精醫療的經營規模相對較小，産品品種相對單一；另一方面，當前一批新興的國内同行正以各自的核心優勢為發力點，不斷推出新的理念、新的産品，奧精醫療面臨著競爭不斷加劇的市場環境。

奧精醫療表示，在未來充滿更為艱巨的挑戰中，需要每一個奧精人時刻保持清醒的頭腦，始終保持戰略定力，攻堅克難，奮勇向前。在研發、産品、市場和管理等領域全方位提升綜合競爭實力。

首先是不斷加強高科技研發，持續推動在研産品上市。公司將在産品品種、産品應用科室等方面持續豐富，優化收入和利潤結構。其次是大力做好市場推廣工作。國内方面，通過下沈市場的開拓、現有終端醫院的增量開發、學術推廣和醫生教育等方式，有效拓展國内市場，提升奧精醫療品牌知名度；海外方面，建立海外營銷網絡，樹立良好的國際化品牌形象，為實現全球化戰略夯實基礎。公司還將持續完善内部架構，著力實現數字化轉型，提升供應鏈管理能力。正在建設中的奧精國際健康科技産業園投産後，與現有的産業基地形成合理的區位分工，將使得奧精醫療擁有面向海外市場的穩定生産場地。

深耕再生醫學 成就生命健康美好

如今，奧精醫療已有140多名員工，擁有位于中關村醫療器械園幾千平米的研發實驗室、GMP生産車間，以及正在建設中的山東濰坊産業園占地98畝的奧精國際健康科技産業園。與創業之初相比，奧精醫療在各個方面都已經有了質的飛躍。

從創業之初的躊躇滿誌，到起步階段的步履蹒跚，再到産品陸續上市獲得市場認可的意氣風發。回首十七載發展曆程，尤其是在每一個關鍵節點上，奧精醫療都深刻感受到了國家對高科技領域自主研發和創新的高度重視、對民族産業的大力扶持，以及社會各方對新興科技企業的呵護與關照，這是公司能夠快速發展、在世界範圍内占有一席之地的重要保障。更為重要的是，公司真切感受到了那些使用了奧精醫療産品而重獲健康的患者的喜悅，這是激勵每一名奧精人不斷前進的強大動力。

2021年是我國「十四五」規劃開局之年，已經成為科創板一員的奧精醫療也在這一年開啓了新的征程。

作為高端再生醫學領域的探索者，奧精醫療將堅持科技創新引領，以負責的態度、創新的思維、高效的執行力，努力實踐「以不斷創新的技術，更高品質的産品，認真周到的服務，成為再生醫學領域國際一流企業」的願景，不斷推出滿足臨床需求的優質産品，滿足老百姓對美好生活向往的需求，增進人民健康福祉，為實現「健康中國2030」行動目標而持續奮鬥。

來源：發布易