【財華社訊】百濟神州(06160.HK)公布，百悅澤®(澤布替尼)已獲得沙特食品藥品監督管理局(SFDA)批准，用於治療既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。此次獲批後，百濟神州將繼續與NewBridgePharmaceuticals共同努力，為沙特阿拉伯及其他MENA地區的臨床醫生與MCL患者帶來百悅澤®。
百悅澤®(澤布替尼)是一款由百濟神州科學家自主研發的Bruton氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。由於新的BTK會在人體內不斷合成，百悅澤®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學，百悅澤®能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。
非霍奇金淋巴瘤(NHL)是沙特阿拉伯第三大常見的癌症類型，2020年在沙特阿拉伯約有1700例新發NHL病例。MCL是一種較為罕見的NHL，患者佔所有NHL病例數的5%。
迄今為止，百悅澤已遞交超過20項針對多項適應症的上市申請。
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