【財華社訊】開拓藥業-B(09939.HK)公布，自主研發、潛在同類首創的福瑞他恩(KX-826)治療女性雄激素性脫髮(「AGA」)患者的中國II期臨床試驗完成首例患者入組及給藥。
II期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究，以評估福瑞他恩治療成年女性雄激素性脫髮患者的有效性和安全性(N=160)。臨床試驗的主要終點為目標區域內非毳毛數量變化(治療24周與基線的平均變化)。
福瑞他恩是一種雄激素受體(AR)拮抗劑及治療AGA及痤瘡的潛在同類首創外用藥物。就雄激素性脫發適應症而言，於2021年9月8日，公司宣佈福瑞他恩用於治療成年男性患者的II期臨床試驗已達到主要研究終點，結果顯示達到有效性且安全性良好。就痤瘡適應症而言，福瑞他恩已於中國完成I期，正啓動II期臨床試驗。
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