11月9日午間，鷹瞳科技（02251.HK）公告稱，人工智能醫療器械軟件（「SaMD」）Airdoc-AIFUNDUS（2.0）作為公司的核心産品，已于日前獲得醫療器械臨床試驗項目各試驗中心倫理審查批件，正式進入多中心臨床試驗階段。
Airdoc-AIFUNDUS（2.0）作為鷹瞳科技核心産品的升級版，在輔助診斷糖尿病視網膜病變的Airdoc-AIFUNDUS（1.0）的基礎上，新增了高血壓性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞和年齡相關性黃斑變性等三個適應症，極大拓展了適應症人群，適用科室也從内分泌科拓展覆蓋到心血管内科這樣的主幹臨床大科室。
而早在去年8月份，Airdoc-AIFUNDUS（1.0）作為鷹瞳科技旗下輔助診斷糖尿病視網膜病變的創新型SaMD産品，已經獲得國家藥監局頒發的國内首張眼底人工智能輔助診斷軟件三類證。
來源：發布易
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