請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

山東新華製藥(00719.HK)克林黴素磷酸酯注射液通過仿制藥一致性評價
原創

日期:2021年10月13日 下午4:52

【財華社訊】山東新華製藥股份(00719.HK) 公布,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的克林黴素磷酸酯注射液(2ml:0.3g和4ml:0.6g)《藥品補充申請批准通知書》,該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價(“仿制藥一致性評價”)。

克林黴素磷酸酯注射液由美國PHARMACIAANDDUPJOHNCO公司開發並在美國上市,商品名為CleocinPhosphate®。該產品主要用於革蘭氏陽性菌和厭氧菌引起的各種感染性疾病,具有抗菌譜廣、副作用較小、抗菌活性強等的臨床優勢,臨床需求巨大。經查詢數據庫,2020年克林黴素在中國城市公立及縣級公立醫療機構銷售金額為14.79億元。

截至該公告日,公司針對克林黴素磷酸酯注射液的一致性評價已投入研發費用約人民幣948萬元。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk)

現代電視 (https://www.fintv.hk)

相關文章

10月13日
中國環保科技(00646.HK)完成發行3650萬股認購股份
10月13日
PACIFIC LEGEND(08547.HK):委任李豐麟為獨立非執行董事
10月13日
【盈喜】謝瑞麟(00417.HK):料6個月轉盈溢利不少於約200萬港元
10月13日
賞之味(08096.HK)附屬租賃物業擬開設與一香港品牌合作的餐廳
10月13日
永續農業(08609.HK)核數師辭任
10月13日
ITP HOLDINGS(08446-HK)首季股東虧損收窄27.88%
10月13日
比優集團(08053.HK)附屬擬成立合資加強民用爆炸物品分銷
10月13日
HON CORP(08259.HK)正采取適當措施以達成復牌條件 續停牌
10月13日
PF GROUP(08221.HK):霍玉堂獲委任董事會主席等職務
10月13日
龍皇集團(08493.HK):王靜安已獲委任獨立非執行董事

視頻

即時快訊

17:56
【港股减持】鞍鋼股份(00347.HK)被贝莱德减持112.8萬股
17:45
【港股减持】凱萊英(06821.HK)被FMR LLC减持14.54萬股
17:32
【港股增持】康希諾生物-B(06185.HK)獲美国资本集团增持117.2966萬股
17:29
固生堂(02273.HK)附屬擬人民幣5372萬元收購國宗濟世中醫醫院100%股權
17:21
復星醫藥:控股子公司獲FCN-159片藥品臨床試驗批準
16:50
DYNAM JAPAN(06889.HK)年度股東應佔純利按年增111.5%
16:45
保誠(02378.HK):委任ANIL WADHWANI為執行總裁
16:42
和鉑醫藥-B(02142.HK)B7H4X4-1BB雙特異性抗體(HBM7008)I期臨床完成首例患者給藥
16:32
L'OCCITANE(00973.HK):執行董事兼薪酬委員會成員辭任
16:14
迪安診斷:猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲得CE認證