【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公布,在2021年歐洲腫瘤內科學會(「ESMO」)年會上,基石藥業公佈了CS1002(抗CTLA-4單抗)與CS1003(抗PD-1單抗)聯合治療在晚期實體瘤患者中的Ib期研究(CS1002-101,NCT03523819)的初步結果(PosterID:981P)。研究數據表明,CS1002與CS1003免疫檢查點抑制劑聯合治療,在未接受過抗PD(L)1治療的微衛星高度不穩定(MSI-H)/錯配修復缺陷(dMMR)實體瘤患者與經抗PD-(L)1治療失敗的黑色素瘤患者中,均展示出了良好的安全性與令人鼓舞的抗腫瘤活性。
CS1002-101研究是一項多中心、開放性、劑量遞增和劑量擴展的Ia/Ib期研究,旨在評估CS1002單藥治療(Ia期),以及與CS1003聯合治療(Ib期)的臨床安全性、耐受性、藥代動力學特徵和初步抗腫瘤活性。
Ib期研究劑量遞增部分,在晚期實體瘤患者中探索了CS1002四種不同給藥方案與CS1003的聯用,未觀察到劑量限制性毒性(「DLT」),未達到最大耐受劑量(「MTD」)。
Ib期研究劑量擴展部分,在未接受過抗PD(L)1治療的MSI-H/dMMR實體瘤患者和經抗PD(L)1治療失敗的黑色素瘤患者中,評估了CS1003(200mg固定劑量,Q3W)與兩個劑量水準的CS1002分別聯用的有效性和安全性,即CS1002常規劑量(1mg/kgQ3W,至多給藥4次,B組),和CS1002較低劑量(0.3mg/kgQ6W,A組)。
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