【財華社訊】藥明巨諾-B(02126.HK)公布，中國國家藥品監督管理局已批准其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(「CAR-T」)細胞免疫治療產品倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液(「relma-cel」)，研發代號：JWCAR029)的新藥上市申請(「NDA」)，用於治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤(「r/rLBCL」)。該產品成為中國首個獲批為1類生物製品的CAR-T產品，也是全球第六款獲批的CAR-T產品。
作為藥明巨諾的首款CAR-T產品，倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)是在巨諾醫療(一家百時美施貴寶的公司)的CAR-T細胞工藝平台的基礎上，基於中國市場的需求，由藥明巨諾自主開發的一款產品。它是中國目前唯一一款同時獲得「重大新藥創制」專項、新藥上市申請優先審評資格(r/rLBCL)、及突破性治療藥物認定(濾泡性淋巴瘤)等三項殊榮的已獲批CAR-T產品。迄今為止，已經有100多位患者在臨床研究中接受了瑞基奧侖賽的治療，使其成為中國擁有最多臨床經驗的靶向CD19的CAR-T產品。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
下載財華財經APP，把握投資先機
https://www.finet.com.cn/app
更多精彩内容，請點擊：
財華網(https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視FINTV(https://www.fintv.hk)
財華財經APP下載 
或
按钮分享