四環醫藥(00460.HK)：複達那非獲肺動脈高壓適應症臨床試驗批件

原創

【財華社訊】四環醫藥(00460.HK)自願公告，集團連同其附屬公司軒竹生物科技有限公司「軒竹生物」宣佈，軒竹生物自主研發的全新PDE-5抑制劑複達那非「複達那非」獲得肺動脈高壓「PAH」適應症的臨床試驗批件，用於治療成人動脈性肺動脈高壓，以改善運動能力和延緩臨床惡化。

PAH是以肺動脈壓力增高病變為特徵的惡性肺血管疾病，隨著患者肺部血管阻力的持續性升高，最終可導致心臟和呼吸衰竭。PDE-5抑制劑作為治療肺動脈高壓的靶向藥物之一，因其良好的安全性和明確的療效曾在多部國內外PAH治療指南中被推薦為首選藥物。

據測算，PAH在中國的發病率約1%，65歲以上人群的發病率可高達約5%至10%，而中國有約1200萬人受到肺動脈高壓疾病的困擾。2020年，全球肺動脈高壓藥物銷售額在40億美元左右。各指南推薦安立生坦及他達拉非聯合治療肺動脈高壓，但目前西地那非是中國國內唯一獲批治療PAH的PDE-5抑制劑，對於聯合用藥尚有比較大的臨床需求。

港交所原文