艾迪藥業上半年營收穩步增長 抗HIV創新藥獲重大突破

艾迪藥業（688488）于2021年8月26日晚間披露2021年半年度報告，公司上半年實現營業收入15,700.38萬元，同比增長21.97%；實現歸母淨利潤1,286.10萬元。上半年營業收入的增加，主要系報告期内公司人源蛋白業務總體收入增長所致。此外，報告期内公司加大研發投入，持續專注于創新藥物開發，研發投入占營業收入的比例為24.20%，同比增加11.9個百分點。

有分析認為，公司緊緊圍繞「鞏固人源蛋白領域的競爭優勢，滿足國内艾滋病治療的迫切需求」的發展戰略，在抗艾滋病、抗炎和腦卒中細分領域不斷深耕，緊抓機遇，未來可期。

抗艾1類新藥艾邦德®快速獲批 多措並舉助力國内治療方案升級換代

艾迪藥業公告顯示，2021年6月25日，國家藥品監督管理局核准簽發艾諾韋林片（艾邦德®）《藥品注冊證書》，標誌著抗HIV治療領域國産1類創新藥艾邦德®獲批上市，彌補了細分領域國産創新藥物空白；艾邦德®自2016年8月提交IND申請至獲批上市銷售，曆時不到五年，創造了同類創新藥上市的新速度，既體現了國家對滿足重大臨床需求創新藥的重視與支持，也反映出公司多年來聚焦主業的恒心與匠心。

資料顯示，艾邦德®為全新一代的非核苷逆轉錄酶抑制劑，與目前臨床一線治療方案普遍應用的依非韋倫相比，在安全性、耐受性和依從性方面具有優勢，有望實現國内治療方案升級換代，為患者提供性價比高、國際同步的治療新選擇。為盡早達到這一目標，公司通過多項舉措配合新藥上市審批進程。

「診療一體化」患者服務新範式在抗HIV治療領域極具特色，艾迪藥業利用HIV診斷設備和試劑經銷業務的經營優勢，通過慢病管理的模式給予HIV感染者全生命周期的關懷，公司上半年正在力推落地執行；此外積極部署線上、線下相結合的銷售格局，「諾康大藥房平台」的個性化服務網絡平台已上線運營，特藥銷售和推廣團隊的組建工作業已完成，已就疾病和産品相關知識開展了多層次多系列培訓。

與此同時，公司密切關注國家醫保政策變化，及時把握政策規定，抓緊時間窗口，緊鑼密鼓開展艾邦德®醫保申請工作，截至目前，艾邦德®已通過國家醫療保障局初步形式審查進入2021年國家醫保藥品目錄初審名單。

滿足艾滋病治療的迫切需求 對標國際先進深度開發抗艾滋病新藥管線

公開資料顯示，目前我國接受治療的艾滋病患者約98萬例，近3年平均每年新報告艾滋病感染者約14.83萬例。與發達國家市場相比，中國市場的相關主流藥物主要為仿制國外上市已久、作用機制相對老舊的品種；國内目前已上市銷售的抗HIV病毒單片復方制劑約有10個，主要為進口藥物，整體而言售價較為昂貴。業内人士指出，目前尚無真正意義上的含有國産創新成分的單片復方制劑，ACC008作為國内第一個具有自主知識産權的三聯單片復方制劑，其組合方案及藥物選擇均符合國際趨勢，若獲批上市將為國内患者提供與國際同步的新選擇。

2021年上半年，根據「滿足艾滋病治療的迫切需求」的戰略規劃，公司圍繞核心單方藥物艾邦德®深度開發抗艾滋病新藥管線，加快推進抗艾滋三合一復方單片制劑ACC008的臨床研究工作進度，于報告期内完成生物等效性試驗、新藥上市申請已獲NMPA受理，針對HIV-I經治患者的III期臨床試驗方案已通過臨床研究中心的倫理審核並正式啓動；積極開展新復方制劑ACC018（TDF升級為TAF）項目的臨床前藥學研究；整合酶抑制劑ACC017也取得了節點進展，報告期内完成了目標化合物設計開發及樣品制備。

業内人士表示，艾迪藥業在抗HIV領域不僅有創新藥獲批，其背後更有優秀的項目遴選能力與豐富的項目儲備，能夠緊跟國際新藥研發動態和趨勢，提高項目後續研發及産業化成功率。伴隨著創新藥研發與商業化進程的推進，公司收入結構將得到進一步優化，抗風險與盈利能力將進一步提高。

鞏固人源蛋白領域競爭優勢 打造原料制劑一體化格局

半年報顯示，在2021年上半年，公司人源蛋白産品持續為公司貢獻穩定現金流，實現營業收入13,199.22萬元。在印度市場，艾迪藥業投資的海外聯營公司已經將烏司他丁制劑推向市場。2021年，印度疫情的加劇提升了當地市場對烏司他丁制劑的需求，上半年公司出口印度的烏司他丁粗品較去年同期增幅729.46%。同時，憑借其安全性及有效性，烏司他丁制劑在印度市場獲得了較高的認可度。

在掌握人源蛋白核心技術、鞏固優勢地位的基礎上，公司積極延伸人源蛋白産業鏈，向下遊制劑品種拓展，開展相關新適應症開發研究，圍繞抗炎和腦卒中領域打造人源蛋白産品研發管線。AD105（烏司他丁新適應症、適用于肝癌肝切除術)I期臨床試驗于上半年啓動，7月16日，首例受試者成功入組，標誌著公司在産業鏈延展、打造國内原料制劑一體化格局進程中邁出了關鍵的一步。此外，尤瑞克林制劑優化升級項目的臨床前研究工作也在加快推進中。有分析指出，公司正在謀取人源蛋白業務的全産業鏈布局，未來人源蛋白領域的供應格局可能會逐步發生改變，就烏司他丁和尤瑞克林制劑成品尚待開拓的空白市場，艾迪藥業補位的前景值得期待。

科學謀劃産業鏈布局 夯實産業根基以穩步實現戰略目標

為加速現公司戰略目標，報告期内，公司在産業鏈整合方面也動作頻頻。

2021年2月，艾迪藥業完成對石家莊龍澤制藥股份有限公司5,000萬元投資，持有龍澤制藥4.76%股比，該項投資將進一步穩固艾迪藥業抗HIV原料藥的供應來源；2021年4月，艾迪藥業完成新加坡合資公司Kaidea Global Pte. Ltd.的設立，公司持股45%，Kaidea Global的設立將有利于公司在海外市場推廣艾邦德®及ACC008。

上述投資有助于進一步完善公司在抗HIV領域的産業發展布局，提升公司未來在該領域的競爭力。2021年4月，艾迪藥業已經完成對優瑞（香港）有限公司150萬美元增資，該項投資將進一步拓展公司人源蛋白業務在印度市場的布局，公司在人源蛋白行業的優勢地位將得到進一步鞏固。

來源：發布易