兆科眼科－Ｂ(06622.HK)環孢素A眼凝膠關鍵第III期臨床試驗達預設主要研究終點

原創

【財華社訊】兆科眼科－Ｂ(06622.HK)自願性公布，環孢素A眼凝膠（公司主要候選藥物之一，用於治療乾眼症）關鍵第III期臨床試驗顯示該研究的下角膜螢光素染色法分數(ICSS)達到預設主要研究終點。

比較接受安慰劑治療的患者，接受環孢素A眼凝膠(0.05%,q.d.)的患者在病情改善上具有顯著統計學差異(P<0.0001)及臨床意義。

於中國進行的比對環孢素A眼凝膠與安慰劑對中至嚴重程度乾眼症對象的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、效能及安全性研究（COSMO研究；clinicaltrials.gov登記編號：NCT04541888）旨在評估環孢素A眼凝膠對中重度乾眼症患者的療效及安全性，涉及41個臨床試驗中心，自2020年12月起招募合共644名患者入組，招募工作於2021年4月中提早兩個月完成。公司的目標仍為於2021年底前向國家藥品監督管理局（藥監局）提交新藥申請。

港交所原文