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兆科眼科-B(06622.HK)環孢素A眼凝膠關鍵第III期臨床試驗達預設主要研究終點
原創

日期:2021年8月18日 上午5:30

【財華社訊】兆科眼科-B(06622.HK)自願性公布,環孢素A眼凝膠(公司主要候選藥物之一,用於治療乾眼症)關鍵第III期臨床試驗顯示該研究的下角膜螢光素染色法分數(ICSS)達到預設主要研究終點。

比較接受安慰劑治療的患者,接受環孢素A眼凝膠(0.05%,q.d.)的患者在病情改善上具有顯著統計學差異(P<0.0001)及臨床意義。

於中國進行的比對環孢素A眼凝膠與安慰劑對中至嚴重程度乾眼症對象的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、效能及安全性研究(COSMO研究;clinicaltrials.gov登記編號:NCT04541888)旨在評估環孢素A眼凝膠對中重度乾眼症患者的療效及安全性,涉及41個臨床試驗中心,自2020年12月起招募合共644名患者入組,招募工作於2021年4月中提早兩個月完成。公司的目標仍為於2021年底前向國家藥品監督管理局(藥監局)提交新藥申請。

港交所原文

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