歌禮制藥(01672.HK)合作夥伴Sagimet完成中重度纖維化NASH患者IIb期臨床試驗的首例給藥

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【財華社訊】歌禮制藥(01672.HK)公佈，該公司合作夥伴Sagimet Biosciences Inc.已完成其非酒精性脂肪性肝炎(NASH) IIb期臨床試驗(FASCINATE-2)首例患者給藥。FASCINATE-2是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的IIb期臨床試驗，共入組約330名伴有中重度纖維化(F2-F3)的NASH患者。該試驗將通過活檢評估每日口服一次TVB-2640 (ASC40)的療效，治療週期為52周。

患者將隨機接受安慰劑治療或50mg TVB-2640 (ASC40)治療。計劃在完成12周開放標簽隊列IIa期臨床試驗(FASCINATE-1)後，將75mg TVB-2640 (ASC40)加入IIb期臨床試驗(FASCINATE-2)。

主要療效終點：1.非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)活動評分(NAS)改善≥2分(炎症或氣球樣變改善);或2.纖維化的改善。

該公司全資附屬公司歌禮生物科技(杭州)有限公司及其聯屬公司擁有脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑包括ASC40 (TVB-2640)及所有相關化合物的所有適應症包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和腫瘤等在大中華區開發、製造和商業化的獨家權益。

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