【財華社訊】遠大醫藥(00512.HK)公佈,集團近日與丹麥的ALK-AbellóA/S(ALK公司)達成產品獨家授權協議。集團將合計以1,200萬歐元的首付款及里程碑費用,獲得ALK公司開發的治療嚴重過敏反應的Jext®預充式腎上腺素自動注射筆在中國大陸、澳門和台灣地區(授權地區)的長期獨家商業化權利。
ALK公司於1923年在丹麥成立,是一家專注於過敏免疫療法研發和制造的國際化公司,業務涉及全球41個市場,在丹麥,法國,西班牙和美國均設有生產基地。ALK公司產品Jext®預充式腎上腺素自動注射筆是一個内含腎上腺素無菌溶液的一次性自動注射器,通過將單劑量腎上腺素緊急注射到大腿肌肉外側(肌肉注射),可緊急治療因昆蟲叮咬、食物、藥物或運動而引起的突然且危及生命的嚴重過敏反應。目前,該產品已在歐洲、韓國以及中國香港地區上市。
根據歐洲變態反應與臨床免疫學會(「EAACI」)指南的定義,嚴重過敏反應是一種嚴重的、危及生命健康的全身性係統的過敏反應,其主要的臨床特徵為快速出現危及生命的呼吸、循環係統的問題。
腎上腺素是治療嚴重過敏性休克的首選藥物。《世界過敏組織(WAO)嚴重過敏反應指南(2020)》與《中國嚴重過敏反應急救指南(2019)》均指出,肌注腎上腺素是目前公認的嚴重過敏反應的一線治療措施。根據美國佈朗大學阿爾珀特醫學院(Alpert Medical Schoolof Brown University)開展的一項關於早期給予腎上腺素治療與住院之間關聯的研究顯示,儘早使用腎上腺自動注射筆能夠顯著降低住院率。世界過敏組織(WAO)和EAACI的指南中均推薦有嚴重過敏反應史的患者應儲備腎上腺素自動注射筆。
根據IQVIA的資料分析,2020年全球腎上腺素市場達到50億美元,其中腎上腺素自動注射筆市場份額佔比93.3%,全球銷量近47億美元,五年復合增長率為18%,預計2021年全球腎上腺素自動注射筆市場將達到54億美元。目前中國腎上腺素注射液主要為安瓿瓶的形式,尚未有同類產品上市。此次集團引進ALK公司的腎上腺素自動注射筆產品,將填補了中國市場的空白,對於嚴重過敏反應患者能夠實現快速救治。
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