開拓藥業(09939.HK) GT20029(AR-PROTAC)中國I期臨床試驗完成首批受試者給藥
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日期:2021年7月28日 下午12:36
開拓藥業(09939.HK) GT20029(AR-PROTAC)中國I期臨床試驗完成首批受試者給藥

【財華社訊】開拓藥業-B(09939.HK)自願公告,GT20029中國I期臨床試驗已完成首批受試者入組及給藥。

臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,以評估GT20029(凝膠和酊兩種形式)在健康受試者中單、多劑外用局部給藥的安全性和藥代動力學(PK)等特徵。

GT20029是使用集團自主開發的靶向蛋白降解嵌合體「PROTAC」平台開發的首款雄激素受體「AR」化合物。據董事所知,它是全球首個進入臨床階段的外用PROTAC化合物。作為一款外用創新藥,GT20029在局部產生療效的同時,能夠有效減少人體內的藥物暴露。於2021年4月及7月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)及美國食品藥品監督管理局(FDA)分別批准GT20029開展臨床試驗,用於雄激素性脫髮和痤瘡的治療。

港交所原文

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