中生製藥(01177.HK)：抗抑郁藥物氫溴酸伏硫西汀片獲藥品註冊證書

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【財華社訊】中生製藥(01177.HK)公佈，集團開發的抗抑郁藥物「氫溴酸伏硫西汀片」(商品名：晴舒欣)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書。該產品按化學藥品4類申報，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，國内首家同品種仿制藥獲批。獲批的適應症為：用於治療成人抑郁症。

伏硫西汀是一款多靶點作用機制的新型抗抑郁劑，同時具有5-HT轉運體(SERT)抑制作用、5-羟色胺 (5-HT1A)受體激動作用以及5-HT3受體拮抗作用。相對於傳統抗抑郁藥(例如雜環類及三環類抗抑郁藥)，伏硫西汀的療效相當，但副作用較少、安全性和耐受性較好，因此已成為目前歐美國家常用的一線抗抑郁藥物。

2017年，世界衛生組織(WHO)指出二十一世紀人類面對的最大疾患是精神疾病，而抑郁症是其中的重點。2019年，《柳葉刀精神病學》醫學期刊對中國精神衛生調查的患病率數據進行報告，中國有大約9,500萬名抑郁症患者。目前國内並無氫溴酸伏硫西汀片仿制制劑上市，集團是國產第一家獲批，打破了原研藥壟斷的局面，可為國内抑郁症患者提供更多的治療選擇。

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