三生製藥(01530.HK)口腔崩解片III期臨床試驗達到預設終點預計第4季遞交上市申請
原創

日期： 2021年7月22日上午8:11

【財華社訊】三生製藥(01530.HK)公布，「鹽酸納呋拉啡口腔崩解片（研發代碼：TRK-820）治療維持性血液透析患者難治性瘙癢症的隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心橋接臨床研究」達到預設的臨床研究終點。

結果表明，本研究5μg組與2.5μg組主要療效指標均橋接成功，與日本III期試驗結果一致性結論成立。三生製藥預計於2021年第4季度向國家藥品監督管理局遞交新藥上市申請。

2017年12月，東麗授予三生製藥在中華人民共和國（不包括香港、澳門及中國台灣）開發及商業化TRK-820口腔崩解片製劑配方（日本商標名「Remitch®」）的獨家權利。

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