三生製藥(01530.HK)口腔崩解片III期臨床試驗達到預設終點 預計第4季遞交上市申請
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日期:2021年7月22日 上午8:11
三生製藥(01530.HK)口腔崩解片III期臨床試驗達到預設終點 預計第4季遞交上市申請

【財華社訊】三生製藥(01530.HK)公布,「鹽酸納呋拉啡口腔崩解片(研發代碼:TRK-820)治療維持性血液透析患者難治性瘙癢症的隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心橋接臨床研究」達到預設的臨床研究終點。

結果表明,本研究5μg組與2.5μg組主要療效指標均橋接成功,與日本III期試驗結果一致性結論成立。三生製藥預計於2021年第4季度向國家藥品監督管理局遞交新藥上市申請。

2017年12月,東麗授予三生製藥在中華人民共和國(不包括香港、澳門及台灣)開發及商業化TRK-820口腔崩解片製劑配方(日本商標名「Remitch®」)的獨家權利。


 

港交所原文

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