兆科眼科(06622.HK)最後一名患者完成環孢素A眼凝膠第III期臨床試驗給藥

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【財華社訊】兆科眼科(06622.HK)公佈，入組環孢素A眼凝膠(該公司主要候選藥物之一)用於治療幹眼症第III期臨床試驗的最後一名患者已於2021年7月9日完成給藥。於中國進行此第III期臨床試驗旨在評估環孢素A眼凝膠對中重度幹眼症患者的療效及安全性，涉及41個臨床試驗中心，自2020年12月起招募合共644名患者入組，招募工作於2021年4月中提早完成。

此試驗的患者退出率約為7%，反映研究的遵醫囑性理想。此外，數據顯示安全性亦符合預期。該公司計劃於2021年底前向國家藥品監督管理局提交新藥申請。

環孢素A眼凝膠是該公司於中國開發以供治療幹眼症的創新環孢素凝膠。有别於Restasis，環孢素A眼凝膠是專利水凝膠，其專利權已於中國以至國際範圍獲批。在第II期試驗中，此一創新藥方提升環孢素A於眼表的藥物代謝動力學效能，對幹眼症起到與Restasis類近的療效。然而，與Restasis及其仿制藥每天兩次給藥相比，該公司的環孢素A眼凝膠只需每天一次給藥。

通過消除所有日間給藥以及相關的不適和不便，該公司的環孢素A眼凝膠每晚一次給藥，有望顯著改善患者的遵醫囑性和生活質量。

幹眼症為中國乃至全球最常見的眼科疾病之一。根據灼識行業谘詢有限公司的資料，預計2030年中國幹眼症藥物的市場規模將自2019年的4.301億美元增長至67億美元，復合年增長率為28.4%。幹眼症是一種多因素造成並涉及炎症及多種症狀的復雜眼表疾病。中重度病例通常使用抗炎藥物治療。

環孢素A為天然的環狀多肽免疫抑制劑，擔當鈣調神經磷酸酶抑制劑，抑制T淋巴細胞釋放促炎性細胞因子。該公司開發的環孢素A眼凝膠為專利產品，在臨床前研究中顯示出較乳劑配方(Restasis)具有更佳的藥物代謝動力學特性。

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