【財華社訊】中國抗體-B(03681.HK)公佈,於2021年6月23日,中國國家藥品監督管理局已批准SN1011治療尋常型天疱瘡的新藥研究申請。SN1011是已知的第一種在中國用作治療尋常型天疱瘡的布魯頓酪氨酸激酶(BTK),有龐大未滿足的臨床需求。本次新藥研究申請獲批將令該公司可以啓動在中國進行治療尋常型天疱瘡的全面臨床開發項目。這會是繼2020年8月有關系統性紅斑狼瘡適應症的批准後,SN1011的第二個目標適應症。就系統性紅斑狼瘡進行的I期臨床試驗,首個健康受試者已於2021年1月15日在中國上海成功給藥。I期臨床試驗一直進展良好。
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