【財華社訊】麗珠醫藥(01513.HK)公布,近日,公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠收到國家藥品監督管理局核準簽发的《藥品補充申請批準通知書》,麗珠制藥廠生產的馬來酸氟伏沙明片通過仿制藥質量和療效一致性評價。
馬來酸氟伏沙明片是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫保发〔2020〕53 號)乙類品種,適應癥為:(1)抑郁癥;(2)強迫癥。截至本公告披露日,馬來酸氟伏沙明片一致性評價已累計投入的直接研发費用約為人民幣 707.35 萬元。
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