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四環醫藥(00460.HK)附屬糖尿病創新藥物獲批國內首個生物類似物臨床試驗
原創

日期: 2021年6月7日 下午12:37

【財華社訊】四環醫藥(00460.HK)自願公告,集團旗下非全資附屬公司(間接持股約82.68%)吉林惠升生物製藥有限公司開發的治療糖尿病藥物德谷門冬雙胰島素注射液已成功獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件,研發進展在生物類似物中處於國內首位,除已上市的諾和諾德公司原研產品諾和佳外,尚無其他公司產品獲得國內註冊臨床試驗批准。該產品已正式被納入醫保,用於其他胰島素或口服藥難以控制的II型糖尿病患者。

該產品是一種可溶性雙胰島素製劑,由70%的德谷胰島素和30%的門冬胰島素組成,特點為集基礎胰島素和餐時胰島素於一身,一次注射便能同時滿足基礎和餐時胰島素需求,能夠快速控制空腹和餐後血糖。與使用甘精胰島素加門冬胰島素相比,該產品夜間確證性低血糖風險顯著更低,更利於糖尿病患者的血糖調控。該產品作為非共結晶的複合製劑,無需混勻即可使用,提高了產品便捷性,也避免了混合製劑的注射風險。該產品可減少治療方案中注射次數。對於一般II型糖尿病患者或者生活規律I型患者,通常可比基礎和餐時胰島素方案減少注射次數,從而有助於提高患者依從性,降低醫療負擔,並有望提高患者預期壽命。

中國是糖尿病大國,國際糖尿病聯盟(IDF)的數據顯示,中國糖尿病患病人數超過一億,高居全球首位。隨著II型糖尿病進展,糖尿病患者需要補充外源性胰島素治療。

據IQVIA預測,中國新型胰島素德谷門冬雙胰島素在國內的銷售額增長快速,預計到2025年將增長到30億元的市場規模。預期集團的德谷門冬雙胰島素獲批上市後年銷售額也有望依勢增長,潛力巨大。這也有助於集團加快開闢糖尿病產品線,提高集團綜合實力,大幅增強集團的核心競爭力。

港交所原文

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