【財華社訊】四環醫藥(00460.HK)自願公布，該公司附屬公司軒竹生物科技有限公司自主研發的1類新藥XZP-5955片（XZP-5955）於2021年5月31日獲得藥物臨床試驗批准通知書（編號：2021LP00801；2021LP00802；2021LP00803），成為該集團2021年1月繼XZP-5610獲得臨床試驗批准後又一個獲批開展臨床試驗的創新藥物。
XZP-5955對包括TRKA G595R、TRKA G667C、TRKC G623R和ROS1 G2032R在內的多種TRK和ROS1耐藥突變顯示出高效能。在BaF3 LMNA-TRKA G595R異種移植模型中，XZP-5955表現出對腫瘤生長的劑量依賴性抑制，並導致顯著的腫瘤消退甚至完全腫瘤抑制作用。
XZP-5955的高過腦率預示針對具有NTRK基因融合的腦腫瘤或腦轉移性病變和ROS1突變的患者具有良好的療效。臨床前數據還顯示XZP-5955安全窗口高於同類產品，安全性更好。業內臨床專家也認為該藥物的臨床前研究數據表現出了一定的優勢，也期待在臨床中獲得更好的有效性和安全性數據，為臨床醫生和患者提供新的選擇。
該產品進入臨床開發階段，將進一步豐富軒竹生物的創新藥研發管線，其治療領域覆蓋肺癌、胃癌、肉瘤等多種實體瘤，在成人和兒童中均有機會發揮潛在的臨床價值，有望成為中國國內開發、擁有全球自主知識產權的第二代NTRK和ROS1的雙靶點酪氨酸激酶抑制劑的核心產品。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
財華財經APP下載 
或
按钮分享