【財華社訊】四環醫藥(00460.HK)自願公布，該公司附屬公司軒竹生物科技有限公司自主研發的1類新藥XZP-5955片（XZP-5955）於2021年5月31日獲得藥物臨床試驗批准通知書（編號：2021LP00801；2021LP00802；2021LP00803），成為該集團2021年1月繼XZP-5610獲得臨床試驗批准後又一個獲批開展臨床試驗的創新藥物。
XZP-5955對包括TRKA G595R、TRKA G667C、TRKC G623R和ROS1 G2032R在內的多種TRK和ROS1耐藥突變顯示出高效能。在BaF3 LMNA-TRKA G595R異種移植模型中，XZP-5955表現出對腫瘤生長的劑量依賴性抑制，並導致顯著的腫瘤消退甚至完全腫瘤抑制作用。
XZP-5955的高過腦率預示針對具有NTRK基因融合的腦腫瘤或腦轉移性病變和ROS1突變的患者具有良好的療效。臨床前數據還顯示XZP-5955安全窗口高於同類產品，安全性更好。業內臨床專家也認為該藥物的臨床前研究數據表現出了一定的優勢，也期待在臨床中獲得更好的有效性和安全性數據，為臨床醫生和患者提供新的選擇。
該產品進入臨床開發階段，將進一步豐富軒竹生物的創新藥研發管線，其治療領域覆蓋肺癌、胃癌、肉瘤等多種實體瘤，在成人和兒童中均有機會發揮潛在的臨床價值，有望成為中國國內開發、擁有全球自主知識產權的第二代NTRK和ROS1的雙靶點酪氨酸激酶抑制劑的核心產品。
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