和鉑醫藥－B(02142.HK)治療MG患者藥開展臨床III期註冊研究的計劃
原創

日期： 2021年6月2日上午7:45

【財華社訊】和鉑醫藥－B(02142.HK)公布，有關巴托利單抗(HBM9161)治療患有重症肌無力(MG)患者的II期臨床研究，其首個中期分析報告已提交予中國藥品評審中心(CDE)。公司已獲得CDE的全面認可，將會繼續推進、開展臨床III期註冊研究的計劃。

有關巴托利單抗治療患有免疫性血小板減少症(ITP)患者的II期臨床研究，其研究數據已由獨立數據委員會審核，且已確認不存在安全性風險，包括血脂檢查結果。有關巴托利單抗治療患有視神經脊髓炎(NMOSD)患者的Ib/IIa期臨床研究，仍按計劃進行中，且未觀察到額外的安全性風險。

巴托利單抗(HBM9161)是一種全人源單克隆抗體(mAb)，可阻斷FcRn-IgG相互結合，加速體內IgG的清除，從而達到有效治療致病性IgG介導的自身免疫性疾病的效果。

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