和铂医药－B(02142.HK)治疗MG患者药开展临床III期註册研究的计划

原創

【财华社讯】和铂医药－B(02142.HK)公布，有关巴托利单抗(HBM9161)治疗患有重症肌无力(MG)患者的II期临床研究，其首个中期分析报告已提交予中国药品评审中心(CDE)。公司已获得CDE的全面认可，将会继续推进、开展临床III期註册研究的计划。

有关巴托利单抗治疗患有免疫性血小板减少症(ITP)患者的II期临床研究，其研究数据已由独立数据委员会审核，且已确认不存在安全性风险，包括血脂检查结果。有关巴托利单抗治疗患有视神经脊髓炎(NMOSD)患者的Ib/IIa期临床研究，仍按计划进行中，且未观察到额外的安全性风险。

巴托利单抗(HBM9161)是一种全人源单克隆抗体(mAb)，可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体內IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

港交所原文