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歐康維視生物(01477.HK):OT-101在英國提交臨床試驗許可以啓動III期臨床試驗獲受理
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日期:2021年5月21日 上午8:33

【財華社訊】歐康維視生物(01477.HK)公佈,一項臨床試驗許可最近已獲英國藥品及保健品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)受理,以在英國啓動集團的自主研發產品OT-101的國際多中心III期臨床試驗(III期 MRCT)。III期MRCT一經批準,OT-101預計將成為低濃度阿託品及其類似物全球首個包含中國人群在内的III期MRCT。

OT-101是集團開發的一種低濃度阿託品0.01%滴眼液,用於延緩或減慢兒童和青少年近視的進度。低濃度阿託品溶液並不穩定,故一直存在商業化的技術障礙。集團開發了一種存儲及給藥係統,以解決低濃度阿託品溶液的不穩定性,並亦已對係統可靠性、密封完整性及無菌條件進行了多輪測試。

港交所原文

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