中國生物製藥(01177.HK)抗腫瘤藥「達沙替尼片」獲通過一致性評價

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【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公布，集團研製的抗腫瘤藥「達沙替尼片」(商品名：依尼舒)(規格：20mg及50mg)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書，通過了仿製藥質量和療效一致性評價。

該產品用於治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血病「CML」慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。

CML是一種起源於多功能造血幹細胞的惡性增殖性疾病。實驗表明，BCR-ABL酪氨酸激酶是目前白血病最理想的分子靶向治療目標。作為的二代酪氨酸激酶抑制劑，達沙替尼對抑制BCR-ABL陽性細胞株的作用以及降低BCR-ABL磷酸化的活性比伊馬替尼強，可克服伊馬替尼的耐藥性，在CML的一線和二線治療中逐漸佔據了重要地位。

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