歌禮製藥－B(01672.HK)皮下注射PD-L1抗體ASC22的IIa期乙肝試驗有良好結果

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【財華社訊】歌禮製藥－B(01672.HK)公布，公司的ASC22（恩沃利單抗）IIa期臨床試驗取得良好結果。ASC22是全球首創(first-in-class)可皮下注射的PD-L1抗體，用於慢性乙型肝炎(CHB)功能性治癒。

ASC22 IIa期臨床試驗是一項單劑量遞增研究，採用三種皮下給藥劑量（0.3、1.0和2.5 mg/kg，每種劑量注射三例患者），並進行12周隨訪，以探討ASC22在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性（ClinicalTrials.gov註冊號：NCT04465890）。

該試驗主要療效終點為單次給藥後12周隨訪中的乙肝表面抗原下降。入組的九名慢性乙肝患者的乙肝表面抗原基線中位數為3.0 log10 IU/mL。

ASC22在不同劑量組中均表現出了良好的安全性和耐受性，所有和藥物相關的不良反應均為1級。在12周隨訪中，未觀察到2級或以上不良反應，ASC22單次給藥劑量至2.5 mg/kg，並未影響丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和天冬氨酸氨基轉移酶(AST)水平（均低於正常值上限）。
 

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