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【財華社訊】歐康維視生物(01477-HK)公佈,集團的主要自研候選藥物之一OT-101(阿託品0.01%),一種低濃度(0.01%)阿託品滴眼液,用於延緩或減慢兒童和青少年近視的進度,於近日獲得美國食品藥物管理局(FDA)同意,獲準開展兒科研究計劃(Initial Pediatric Study Plan,或iPSP),藥物安全性獲得FDA權威認可。
該項認可也將為公司在中國及歐洲申報OT-101的III期臨床試驗帶來幫助。
港交所原文
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