请输入关键字:

热门搜寻:

云顶新耀(01952-HK)合作伙伴吉利德Trodelvy®获FDA批准治疗TNBC
原創

日期:2021年4月9日 上午7:20

【财华社讯】云顶新耀-B(01952-HK)公布,美国食品药品管理局(FDA)完全批准了吉利德科学公司(纳斯达克代码:GILD)旗下药物Trodelvy®(通用名:sacituzumab govitecan-hziy)用于治疗至少接受过两线或以上既往治疗的局部不可切除晚期或者转移性三阴性乳腺癌(TNBC),至少其中之一为转移性疾病。吉利德科学公司是公司的合作伙伴。此次获批是基于3期ASCENT研究资料。

该项研究显示了与化疗相比,Trodelvy®不仅具有显着的统计学意义,同时在临床上也有实质意义地大幅将患者的疾病恶化或死亡风险降低57%,中位无恶化进展生存期从1.7个月延长至4.8个月(风险比(HR):0.43;95% CI:0.35–0.54;p<0.0001)。Trodelvy®同时延长中位数总体生存期从6.9个月至11.8个月(风险比(HR):0.51;95% CI:0.41–0.62;p<0.0001),降低死亡风险49%。

在与吉利德科学公司签署的授权引进协议中,公司在大中华区、南韩和部分东南亚国家享有针对所有癌症适应症开发、註册和商业化sacituzumab govitecan-hziy的独家权利。

公司正在中国开展sacituzumab govitecan-hziy用于治疗至少接受过两线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌患者的2b期关键性临床试验。此外,公司2021年1月份公布已向新加坡卫生科学局(HAS)提交sacituzumab govitecan-hziy用于治疗至少接受过两线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌患者的新药上市申请(NDA),目前该申请正在审理中。


 

港交所原文

财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。

更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)

现代电视(http://www.fintv.hk)

相關文章

4月9日
【IPO追踪】携程(09961-HK)国际配售传已获多倍认购
4月9日
广汽(02238-HK)首季产量按年升逾80% 销量升逾62%
4月9日
IMF称阿根廷经济政策存在不确定性
4月9日
中航科工(02357-HK):中航光电(002179-CN)首季盈喜对其带来积极影响
4月9日
满贯集团(03390-HK)与健倍苗苗(02161-HK)组合营
4月9日
现代牧业(01117-HK)收购河北石家庄牧场 提高在原料奶定价竞争力
4月9日
美图(01357-HK)加码投资比特币
4月9日
百济神州(06160-HK)百悦泽®用于治疗新冠肺炎患者的2期临床试验未现安全警示
4月9日
港视(01137-HK)3月订单总额按年跌1.1% 平均每日订单值跌11.7%
4月9日
汽车之家—S(02518-HK)悉数行使超额配股权

视频

快讯

17:37
外汇局:2月中国国际收支货物和服务贸易进出口规模32308亿元
17:33
外汇局:截至2023年末全口径(含本外币)外债余额为173352亿元人民币(等值24475亿美元)
17:33
上汽集团:2023年净利润同比下降12.48% 拟10派3.69元
17:28
复旦张江(01349.HK)年度股东应占利润同比减少21.28% 末期息0.07元
17:26
苏泊尔:2023年净利润同比增长5.42% 拟10派27.3元
17:19
国务院发布关于《中国—上海合作组织冰雪体育示范区建设总体方案》的批复
17:16
【盈警】超智能控股(01402.HK)料年度盈转亏约800万至1200万港元
17:05
涪陵榨菜:2023年净利润同比下降8.04% 拟10派3元
16:57
快狗打车(02246.HK):朱嘉盈获任独立非执行董事
16:57
中国中铁:2023年净利同比增7.07% 拟10派2.1元