開拓藥業(09939-HK)公佈普克魯胺治療COVID-19重症患者的臨床試驗結果

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【財華社訊】開拓藥業(09939-HK)公佈，董事會發佈普克魯胺治療COVID-19重症患者的臨床試驗結果。於臨床試驗中，普克魯胺於第14天達到主要終點，表明世界衛生組織 COVID-19等級量表下由5.663的基線下降4.01至1.653，而對照組則由5.618的基線下降0.25至5.368(p值低於0.0001)。普克魯胺同樣表明了可降低92%患者死亡風險(3.7%對比47.6%)並縮短住院時間中位數9天(住院時間中位數5天對比14天)。

臨床試驗屬普克魯胺治療COVID-19重症患者的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的研究。臨床試驗將設置男性及女性兩個隊列，每個隊列分為普克魯胺組及對照組兩個組别。其最初招募了588名符合所有資格標準的患者，該等患者在入院後48小時内獲招募。

在普克魯胺組中，患者將每日口服一次(QD) 300毫克普克魯胺，持續14天。在對照組中，患者將每日口服一次(QD)普克魯胺安慰劑，持續14日。各隊列亦將接受臨床醫生推薦的標準治療藥物。臨床試驗的主要終點是在第14日通過世界衛生組織COVID-19等級量表評估的普克魯胺組相對於對照組的有效性。

於2021年3月9日進行的初步分析乃基於普克魯胺組的294名患者(其中56.8%為男性)及對照組的296名患者(其中57.8%為男性)。根據於第14日的結果，普克魯胺組的死亡人數為11人(3.7%)，而對照組的死亡人數為141(47.6%)，表明死亡風險下降92%。普克魯胺組使用新機械通氣(MV)及╱或死亡人數為13人(4.4%)，而對照組為156人(52.7%)，表明死亡風險下降92%。普克魯胺組的住院時間中位數為5 天，而對照組為14天，表明普克魯胺縮短9日住院時間。

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