遠大醫藥(00512-HK)全球創新藥STC3141獲NMPA批准進入Ib期臨床研究

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【財華社訊】遠大醫藥(00512-HK)自願性公告，集團全資擁有附屬公司GrandMedicalPtyLtd(一間集團在澳洲設立的專注於開發抗病毒抗感染創新藥物的研發中心)正在開發的用於治療膿毒症的全球創新(first-in-class)藥物STC3141於2020年12月向中華人民共和國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交新藥臨床試驗申請(IND)並獲得受理以來，於近日取得NMPA核准簽發之｢藥物臨床試驗批准通知書｣，獲得批准在另一適應症急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)中開展Ib期臨床研究，將重點評估藥物在ARDS患者中的的安全性、耐受性和代謝特性，積累更多資料綜合評估後期臨床試驗的風險和獲益，以加快產品的全球開發進程。

STC3141目前已在澳洲完成了健康志願者的Ia期臨床研究，初步確定了藥物的人體安全性及代謝特性，並於2020年5月在澳洲獲批開展用於治療感染2019冠狀病毒病(COVID-19)患者ARDS的II期臨床研究和用於治療膿毒症的Ib期臨床研究，目前澳洲臨床進展順利。

ARDS是一種可由多種病因引起的非心源性的以進行性呼吸困難和頑固性低氧血症為主要表現的臨床綜合征，其病理基礎為炎症引發肺組織毛細血管內皮細胞的廣泛性的損傷，導致通氣/血液比例嚴重失調，使患者出現缺氧和呼吸窘迫的現。據一項針對全球50個國家459個重症監護室(ICU)近3萬患者的統計資料，危重症患者中ARDS的患病率為10.4%，目前針對ARDS的治療手段有限，總體住院病死率為34%，重度患者病死率達到60%。

STC3141作用機制明確，通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，從而達到治療效果，為治療膿毒症和 ARDS 的first-in-class 藥物。

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