綠葉製藥(02186-HK):藥監局藥品審評中心正式受理LY 01015臨床試驗申請
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日期:2021年2月26日 上午6:08
綠葉製藥(02186-HK):藥監局藥品審評中心正式受理LY 01015臨床試驗申請

【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公布,司附屬公司山東博安生物技術有限公司的納武利尤單抗注射液(LY01015)臨床試驗申請,已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理。

LY01015為首個按照治療用生物製品3.3類註冊分類申報的OPDIVO®(歐狄沃®)的生物類似藥,適用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、腎細胞癌、典型霍奇金淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、結直腸癌、肝細胞癌、食管鱗狀細胞癌以及胃或胃食管連接部腺癌的患者。

PD-1是免疫負性調控分子,與其配體PD-L1或PD-L2作用,可下調T細胞活性,導致腫瘤細胞逃逸免疫系統的識別和殺傷。納武利尤單抗是一種人免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,其結合PD-1受體並阻斷它與PD-L1和PD-L2相互作用,通過T細胞介導的免疫應答而發揮抗腫瘤作用。


 

港交所原文

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