【財華社訊】上海醫藥(02607-HK)公布,近日,公司合資公司上藥博康生物醫藥(香港)有限公司(SPH-BIOCAD(HK)Limited,“上藥博康”)開發的“Prolgolimab 注射液”收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》。
“Prolgolimab 注射液”是一種以單克隆IgG1抗體為骨架的全人抗PD-1單抗注射液。經上藥博康與國家藥監局藥品審評中心溝通,基於該項目已在俄羅斯上市,國家藥監局同意按照已提交的方案開展III 期臨床試驗。上藥博康將於近期啟動國際多中心晚期非鱗狀非小細胞肺癌以及進展性、複發性或轉移性宮頸癌成人患者III 期臨床試驗
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