中國生物製藥(01177-HK)抗骨質疏鬆藥物「阿法骨化醇軟膠囊」獲通過一致性評價

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【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布，集團的抗骨質疏鬆藥物「阿法骨化醇軟膠囊」(商品名：蓋諾真)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書，獲通過仿製藥質量和療效一致性評價，為國內同品種首家通過一致性評價。

阿法骨化醇是一種活性維生素D3類藥物，適用於治療腎性骨營養不良、術後性或特發性甲狀旁腺功能低下症、假性甲狀旁腺功能低下症、作為第三性甲狀旁腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化症、維生素D依賴型佝僂病、新生兒低鈣血症或佝僂病、鈣吸收不良症、骨質疏鬆症、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化症。阿法骨化醇軟膠囊具有口服生物利用度高、起效快、安全性高、不良反應發生率極低、藥效持久等優勢，是治療和預防骨質疏鬆的基礎用藥。

阿法骨化醇軟膠囊已入選國家基本藥物目錄，入編《骨質疏鬆骨折診療指南》、《糖皮質激素誘導的骨質疏鬆診治的專家共識》等多項權威指南。通過了一致性評價，蓋諾真被正式認可可作為原研藥的替代。

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