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中国生物製药(01177-HK)“艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊”获药品註册证书
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日期:2021年2月8日 下午5:41

【财华社讯】中国生物製药(01177-HK)公布,该集团开发的治疗胃酸相关性疾病药物“艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊”已获国家药监局颁发药品註册证书。该产品按照化学药品註册分类新3类申报并获批上市,且视同通过仿製药质量和疗效一致性评价。

据悉,艾司奥美拉唑通过其特异性的质子泵抑制作用,可减少胃酸分泌,进而达到治疗胃酸相关性疾病的目的。此外,艾司奥美拉唑对根除幽门螺杆菌有效。此次获批上市的艾司奥美拉唑产品剂型为肠溶微丸充填胶囊,易于吞咽,可大幅提高患者的顺应性,而且给药方式更为灵活,便利儿童、老年人、精神病患者、吞咽困难患者服用,具有明显的临床使用优势。

公司表示,胃酸相关性疾病的发病率在国內有逐渐上升的趋势,其复发率亦较高,且治疗费用高昂,给患者带来了沉重的经济压力。目前国內仅有片剂的原研药进口,胶囊剂和片剂的仿製产品为数不多,因此该集团开发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的市场容量大、发展空间可观。

港交所原文

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