新股消息 諾輝健康通過港交所聆訊,中国癌症早篩第一股IPO在即

日期:2021年1月29日 上午10:33

據市場消息,諾輝健康週四通過港交所聆訊,預計2月登陸港交所。高盛(亞洲)有限責任公司和UBS Securities Hong Kong Limited為其聯席保薦人。

諾輝健康於2015年成立,專注於高發癌症的居家早篩,是中國癌症篩查市場的開創者與引領者,也是港股18A企業中極少數已完成產品研發、臨床試驗、國家藥監局註冊以及商業化全流程的生物高科技公司。公司的願景是通過篩查及早期檢測實現癌症的預防與治癒。2020年11月9日,國家藥品監督管理局(NMPA)批准了諾輝健康旗下結直腸癌早篩產品常衛清®的創新三類醫療器械註冊申請,並明確預期用途是结直肠癌高風險人群的篩查。這是NMPA批准的中國首個且目前唯一的癌症早篩註冊證。

2019年,癌症篩查正式進入中國國家發展戰略,並通過《健康中國行動──癌症防治實施方案(2019-2022年)》特别設定了健康中國的癌症防治目標。隨著政策落地,人口老齡化的加劇以及公眾防癌意識的增強,中國高發癌症篩查的市場規模預期在2030年將至百億規模。

目前諾輝健康披露的產品管線已覆蓋中國十大高發癌種中的三個癌種:結直腸癌、胃癌及宮頸癌。公司持有旗下所有已上市和管線產品的全球產權。

諾輝健康的產品及主要候選產品截至最後實際可行日期的開發狀況(來源:招股書)

諾輝健康旗下的兩款結直腸癌篩查產品(常衛清®和噗噗管®)均已獲得國家藥品監督管理局的批准並開始正式商業化,有效互補並全面覆蓋了中國抗癌協會推薦定期接受結直腸癌篩查的目標人群。常衛清®是中國第一款也是唯一一款經過大規模前瞻性多中心註冊臨床試驗驗證的癌症篩查產品,並根據弗若斯特沙利文報告,展示出全球業內最佳臨床效果。
 

此外,公司擁有兩款在研產品管線:基於糞便的自檢胃癌篩查產品幽幽管®已於2020年11月向國家藥監局提交註冊申請;非侵入性家用尿液宮頸癌篩查測試產品宮證清®,預期將於2021年啟動註冊临床試驗。根據弗若斯特沙利文,截至最後實際可行日期,中國並沒有家用型尿液宮頸癌篩查測試產品。

諾輝健康作為中國癌症篩查市場的先鋒,在技術、臨床、合規、運營和商業化方面均具有極高的壁壘和顯著的先發優勢。目前中國市場並無其他任何其他同類產品啟動前瞻性註冊臨床試驗。

公司在杭州的生產設施經GMP認證。擁有當地衛健委認證並頒發執行許可證的北京和杭州的第三方醫學檢驗實驗室,總測試產能為每年150萬次。廣州實驗室測試設施將於2021年第一季全面投入運作,預計實現每年新增50萬次測試產能。随着諾輝健康檢測量的上升,實驗室設施的單位營運成本得以大幅減少,單位成本會顯著下降,享受先行者規模效應產生的成本優勢,並構築較高的營運壁壘。

諾輝健康已獲得全球知名長線機構投資者及生物科技專業投資基金的支持。尤其值得關注的是,諾輝健康E輪的領頭機構Rock Springs也是美國癌症早篩標桿性公司Exact Sciences的投資方。

諾輝健康擬將此次上市募資主要用於:常衛清的大規模商業化及進一步開發;為噗噗管的持續銷售及營銷提供資金;並在不同人群中進行更多常衛清和噗噗管的臨床評估;產品研發以進一步發展公司的管線產品;潛在收購或外部引進候選產品以及一般公司用途等。

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