先健科技(01302-HK) 主動脈覆膜支架系統進入創新醫療器械特別審查程序
原創

日期:2021年1月27日 下午7:01

【財華社訊】先健科技(01302-HK)公佈,於2021年1月27日,該公司收到國家藥品監督管理局的正式書面通知,確認主動脈覆膜支架系統進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序。該產品為該公司第13個進入國家藥品監督管理局該程序的產品。

據悉,該產品是全球首款針對「煙囪技術」開發的覆膜支架系統,用於治療累及主動脈弓的主動脈夾層病變。

公司表示,該產品進入該程序將縮短該產品的註冊流程,進而加快其上市進程。預計產品的上市將會令累及主動脈弓的主動脈夾層病變患者受益,同時將擴展公司產品種類,從而推動該集團於醫療器械領域的發展。

港交所原文

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