【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布,控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(復星醫藥產業)收到國家藥監局關於同意注射用FN-1501對晚期惡性實體瘤患者進行劑量探索Ⅰ期臨床研究及對晚期肝細胞癌患者進行Ⅱ期臨床研究的批准。
復星醫藥產業擬於近期條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展該新藥用於本次獲批適應症的臨床試驗。
該新藥為集團經中國藥科大學轉讓、後續自主研發的創新型小分子化學藥物,擬主要用於白血病、實體瘤治療等。
截至本公告日,該新藥於美國和澳大利亞(用於治療白血病、實體瘤)、中國境內(用於治療白血病)均處於I 期臨床試驗中;該新藥用於急性髓性白血病治療已獲得美國FDA(即美國食品藥品監督管理局)Orphan Drug Designation(即孤兒藥認定)。
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